Jag är läkare, sjuksköterska, farmaceut eller motsvarande och söker
medicinsk information om botox®
Letar du efter
behandlingsinformation om botox®
för dina patienter
Jag är läkare, sjuksköterska, farmaceut eller motsvarande och söker
Information om botulinumtoxin för kosmetisk användning
Behandling vid
kronisk migrän
BOTOX® för att behandla kronisk migrän
PREEMPT injektionsparadigm utformades specifikt för behandling av kronisk migrän, på basis av den befintliga kunskapen av patofysiologin. BOT, BLU10, BLU17 31-39 intramuskulära, dosfixerade injektioner att administrera på fixerade punkter i huvud och nacke var 12e vecka. BOT
Informationsfilm
BOTOX®-injektioner, injektionsparadigm
BOTOX® PREEMPT injektionsparadigm vid behandling av kronisk migrän
Rekommenderad dos: 155 enheter* till 195 enheter administrerat intramuskulärt i form av injektioner om 0,1 mL (5 enheter) i 31 eller upp till 39 injektionsställen.
Här presenteras en översikt av injektionspunkterna för PREEMPT:
| Huvud/nackområde | Total dosering (antal injektionsställena) |
|---|---|
| A. Korrugatorb | 10 enheter (2 ställen) |
| B. Procerus | 5 enheter (1 ställe) |
| C. Frontalisb | 20 enheter (4 ställen) |
| D. Temporalisb | 40 enheter (8 ställen) upp till 50 enheter (upp till 10 ställen) |
| E. Occipitalisb | 30 enheter (6 ställen) upp till 40 enheter (upp till 8 ställen) |
| F. Nackens paraspinala musklerb | 20 enheter (4 ställen) |
| G. Trapeziusb | 30 enheter (6 ställen) upp till 50 enheter (upp till 10 ställen) |
| Totalt doseringsintervall: | 155 enheter till 195 enheter 31 till 39 injektionsställen |
a 1 i.m. injektionsställe = 0,1 mL = 5 enheter BOTOX®
b Dosen distribueras bilateralt
* Enheter är lika med Allerganenheter
PREEMPT-paradigmet riktar in sig på 7 muskelområden
31 injektionsställen är bestämda och ska injiceras med en specifikt 5 enheter på varje ställe (kallat “fixed-site, fixed dose”). Utöver dessa finns ytterligare 8 potentiella injektionsställen, enligt principen “följ smärtan” (kallat “follow the pain”). Det totala antalet enheter är därför 155-195.BLU10
A KORRUGATOR
10 enheter
(2 injektionsställen)
Injektion: ytliga, 90°
B PROCERUS
5 enheter
(1 injektionsställe)
Injektion: ytliga, 90°
C FRONTALIS
20 enheter
(4 injektionsställen)
Injektion: ytliga
D TEMPORALIS
40 enheter
(8 injektionsställen)
Injektion: ytliga, 45°,
vinklade uppåt
TEMPORALIS *
Upp till ytterligare 10 enheter
(2 injektionsställen)
Injektion: ytliga, 45°,
vinklade uppåt
E OCCIPITALIS
30 enheter
(6 injektionsställen)
Injektion: ytliga, 45°,
vinklade uppåt
OCCIPITALIS
Upp till ytterligare 10 enheter
(2 injektionsställen)
Injektion: ytliga, 45°,
vinklade uppåt
F NACKENS PARASPINALA MUSKLER
20 enheter
(4 injektionsställen)
Injektion: ytliga, 45°,
nära facia
FSFD: 30 enheter
(6 injektionsställen)
Injektion: ytligt
Upp till ytterligare 20 enheter
(4 injektionsställen)
Injektion: ytligt
*Follow The Pain
Informationsfilm
Spädning vid användning av flaska om 200 Allerganenheter
Dra upp 4 mL steril fysiologisk natriumkloridlösning utan konserveringsmedel (natriumklorid 0,9 % injektionsvätska) i en 5 mL spruta.
Tillsätt natriumkloridlösningen* i 45 graders vinkel till injektionsflaskan. Lämna nålen i flaskan.Vakuumet i flaskan visar att den sterila miljön i flaskan är intakt. Använd inte flaskan om vakuumet inte drar saltlösning in i flaskan.
Rotera försiktigt flaskan. Skaka inte!
Anslut en 1 mL spruta med 0,1 mL graderingar till nålen i flaskan och dra upp 1 mL av den beredda BOTOX-lösningen. Lossa sprutan och anslut en 30-gauge injektionsnål. Upprepa proceduren med de 3 övriga 1 mL injektionssprutorna
När proceduren är klar ska du ha framför dig: 4 st 1 mL sprutor, varje spruta fylld med 1 mL 50 enheter BOTOX® och på varje spruta är det påsatt en 30-gaugue injektionsspruta. (1-tumnålar kan användas för tjockare halsmuskel) Färdigspädd injektionslösning: 0,1 mL = 5 Allerganenheter
BOTOX® kan förvaras i upp till 5 dagar vid 2°C-8°C efter beredning. Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör det användas omedelbart. Om den inte används omedelbart ska den beredda lösningen därför normalt inte förvaras i mer än 24 timmar vid 2°C-8°C, undantaget om beredningen har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
*Steril fysiologisk natriumkloridlösning utan konserveringsmedel (natriumklorid 0,9 % injektionsvätska)
Spädning vid användning av två flaskor om 100 Allerganenheter
Dra upp 2 mL steril fysiologisk natriumkloridlösning utan konserveringsmedel (natriumklorid 0,9 % injektionsvätska) i vardera 2 st 3 mL sprutor.
Tillsätt natriumkloridlösningen* i 45 graders vinkel till injektions- flaskorna. Lämna nålen i flaskorna. Vakuumet i flaskan visar att den sterila miljön i flaskan är intakt. Använd inte flaskan om vakuumet inte drar saltlösning in i flaskan.
Rotera försiktigt flaskan. Skaka inte!
Anslut en 1 mL spruta med 0,1 mL graderingar till nålen i vardera flaska. Dra upp 1 mL av den beredda BOTOX-lösningen i respektive spruta. Lossa de två sprutorna och anslut 30-gauge injektionsnålar. Upprepa proceduren med de 2 övriga 1 mL injektionssprutorna.
När proceduren är klar ska du ha framför dig: 4 st 1 mL sprutor, varje spruta fylld med 1 mL 50 enheter BOTOX® och på varje spruta är det påsatt en 30-gague kanyl. (1 tum nålar kan användas för tjockare halsmuskel)
Färdigspädd injektionslösning: 0,1 mL = 5 Allerganenheter
BOTOX® kan förvaras i upp till 5 dagar vid 2°C-8°C efter beredning. Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör det användas omedelbart. Om den inte används omedelbart ska den beredda lösningen därför normalt inte förvaras i mer än 24 timmar vid 2°C-8°C, undantaget om beredningen har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
*Steril fysiologisk natriumkloridlösning utan konserveringsmedel (natriumklorid 0,9 % injektionsvätska)
Resultat och effekt av BOTOX®-behandling
BOTOX® är det enda läkemedlet som är specifikt godkänt för behandling av kronisk migrän BLU10, DOD10, AUR11, LIP16, SIL15
Statistiskt signifikant färre huvudvärksdagar jämfört med placebo(p<0.001)BOT
Förändring från baslinjen av genomsnittlig frekvens huvudvärk vecka 24: BOTOX® -8.4 dagar vs. placebo -6.6 dagar
Statistiskt signifikant förbättring av livskvalitet jämfört med placebo(p<0,001)BOT
Förändring från baslinjen i totalpoäng enligt Headache Impact Test, HIT-6 vecka 24: BOTOX® -4,8 jämfört med placebo -2,4
Tre behandlingscykler kan behövas för att utvärdera det kliniska resultatetSIL15
Vanliga biverkningar av BOTOX®-behandling
I kliniska prövningar för kronisk migrän var andelen patienter som rapporterade någon form av biverkan 26 procent vid den första behandlingen, vilket minskade till 11 procent vid den andra behandlingen. Lokal muskelsvaghet utgör den förväntade farmakologiska effekten av botulinumtoxin i muskulatur. BOT
Referenser
- [BOT] - BOTOX® Summary or Product Characteristics.
- [BLU10] - Blumenfeld AM, et al. Headache 2010; 50: 1406–1418.
- [BLU17] - Blumenfeld AM, et al. Headache. 2018;57(5):766-777.
- [DOD10] - Dodick OW, et al. Headache 2010; 50: 921-936.
- [AUR11] - Aurora SK, et al. Headache 2011 ; 51: 1358–1373.
- [LIP16] - Lipton RB, et al. Cephalalgia 2016: 0333102416652092.
- [SIL15] - Silberstein SD, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2015; 86: 996–1001.