BOTOX®-indikation för kronisk migrän och godkänd behandling

BOTOX^® indikation

BOTOX^® (botulinumtoxin typ A) är indicerad för symptomlindring hos vuxna som uppfyller kriterierna för kronisk migrän (huvudvärk ≥15 dagar per månad av vilka minst 8 är dagar med migrän, under minst 3 av de senaste 12 månaderna), hos patienter som har svarat otillräckligt eller är intoleranta mot profylaktiska migränläkemedel.^BOT

WHO klassar svåra migränattacker som ett klass VII handikapp – den allvarligaste klassen av funktionsnedsättning alla kategorier.^WHO

BOTOX^® och injektionsparadigmet PREEMPT är utvecklat specifikt för att behandla kronisk migrän

Ingen annan migränsjukdom är lika komplex eller förödande för en patients livskvalité som kronisk migrän.^{BUS17, ADA15, BUS18, BUS10}

BOTOX^® effekt har bevisats i långtids- och observationsstudier.^{BUS10, AUR11, BLU18, BYU17, NEG16, KHA15, AIC 16, STA17, KOL16, VIK16}

Etablerad säkerhets- och tolerabilitetsprofil från 30 år av BOTOX^®-användning för en rad tillstånd.^{AUR11, BLU18, BOT}

Administrerad dos var 12:e vecka enligt PREEMPT injektionsparadigm.^{BOT, BLU10, BLU17}

Klinisk effekt och säkerhet

BOTOX^® är det enda läkemedlet som är specifikt godkänt för behandling av kronisk migrän ^{BLU10, DOD10, AUR11, LIP16, SIL15}

Statistiskt signifikant färre huvudvärksdagar jämfört med placebo(p<0.001)^BOT

Förändring från baslinjen av genomsnittligt antal huvudvärksdagar vecka 24: BOTOX^® -8.4 dagar vs. placebo -6.6 dagar

Statistiskt signifikant förbättring av livskvalitet jämfört med placebo(p<0,001)^BOT

Förändring från baslinjen i totalpoäng enligt Headache Impact Test, HIT-6 vecka 24: BOTOX^® -4,8 jämfört med placebo -2,4

Tre behandlingscykler kan behövas för att utvärdera det kliniska resultatet^SIL15

Effekten av BOTOX^® byggs upp gradvis. Effekten av en BOTOX^®-behandling sitter i cirka tre månader. Behandling måste därför i regel upprepas var tredje månad.^BOT

Behandling med BOTOX^® kan lindra kronisk migrän

Verkningsmekanismen för BOTOX^® vid kronisk migrän inte helt klarlagd. Preklinisk forskning indikerar att BOTOX^® kan blockera frisättningen av transmittorsubstanser som är förknippade med smärta. Detta kan hämma perifer sensitisering, och eventuellt medföra att även central sensibilisering hämmas. ^BOT

Informationsfilm: BOTOX® verkningsmekanism Kronisk migrän

Injektionsparadigmet är specifikt utformat för behandling av kronisk migrän, med rekommenderat 12 veckors behandlingsintervall

Behandling med BOTOX^®

Erbjud din patient HIT6 migräntestet, för att underlätta utvärderingen av BOTOX^®-behandlingen.

Migräntest till patient

Kronisk migrän

Mer material och fakta om kronisk migrän att erbjuda patienten finns på www.kroniskmigran.se.

Kronisk Migrän

Läs mer om ämnet i dessa relaterade nyheter

Podcast 28-06-2021

Podcast

Allt du behöver veta om Master in Headache Disorders. Köpenhamns universitet och Danish Headache Center leder vägen mot framtiden med sitt mastersprogram i huvudvärkssjukdomar.

Fokal spasticitet efter stroke 11-06-2021

Vad kan 300 brittiska fysioterapeuter lära oss om injektioner av botulinumtoxin?

Endast en minoritet av strokepatienter relevanta för behandling med botulinumtoxin mot utvecklad spasticitet får tillgång till den. Flertalet kliniker i Norge, Sverige och Danmark vittnar om brist på injektörer som den främsta utmaningen. Kan fysioterapeuter vara en del av lösningen?

Referenser

[BOT] - BOTOX^® Summary or Product Characteristics.

[WHO] - The global burden of disease: 2004 update. Available at: http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/2004_report_update/en/. Accessed October 2018.

[BUS17] - Buse DC, et al. Presented at the American Headache Society Annual Scientific Meeting

[ADA15] - Adam AM, et al. Cephalalgia. 2015;35(7):563-578.

[BUS18] - Buse DC, et al. Headache. 2018;58(4):512-524.

[BUS10] - Buse DC, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2010; 81: 428-432.

[AUR11] - Aurora SK, et al. Headache 2011 ; 51: 1358–1373.

[BLU18] - Blumenfeld AM, et al. J Headache Pain. 2018;19(1):13.

[BYU17] - Byun Jl, et al. J Clin Neurol. 2017;13(1)-98-100.

[NEG16] - Negro A, et al. J Headache Pain. 2016;17:1.

[KHA15] - Khalil M, et al. International Headache Congress (IHC) 2015, 14-17 May; Valencia, Spain. Poster.

[AIC16] - Aicua-Rapun I, et al. J Headache Pain. 2016;17:112.

[STA17] - Stark C, et al. The Australian and New Zealand Association of Neurologists Annual Scientific Meeting (ANZAN ASM) 2017, 9-12 May; Gold Coast, Queensland, Australia.

[KOL16] - Kollewe K, et al. J Neural Transm. 2016;123(5):533-540.

[VIK16] - Vikelis M, et al. J Headache Pain. 2016;17(1):84.

[BLU10] - Blumenfeld AM, et al. Headache 2010; 50: 1406–1418.

[BLU17] - Blumenfeld AM, et al. Headache. 2018;57(5):766-777.

[DOD10] - Dodick OW, et al. Headache 2010; 50: 921-936.

[LIP16] - Lipton RB, et al. Cephalalgia 2016: 0333102416652092.

[SIL15] - Silberstein SD, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2015; 86: 996–1001.

† - Öppen, multicenter-, singelarmstudie med vuxna CM-patienter som behandlats med 155 U BOTOX^® var 12: e vecka med hjälp av ett fast injektionsparadigm med fixed-site, fixed-dose.

1 - Blumenfeld AM, et al. The European Headache and Migraine Trust (EHMTIC) 2016; 15–18 September 2016; Glasgow, UK.

Stäng

Kronisk migrän och huvudvärk varje dag