BOTOX®.se-indikation för kronisk migrän och godkänd behandling

BOTOX^® indikation

BOTOX^® (botulinumtoxin typ A) är indicerad för symptomlindring hos vuxna som uppfyller kriterierna för kronisk migrän (huvudvärk ≥15 dagar per månad av vilka minst 8 är dagar med migrän, under minst 3 av de senaste 12 månaderna), hos patienter som har svarat otillräckligt eller är intoleranta mot profylaktiska migränläkemedel.^BOT

WHO klassar svåra migränattacker som ett klass VII handikapp – den allvarligaste klassen av funktionsnedsättning alla kategorier.^WHO

BOTOX^® och injektionsparadigmet PREEMPT är utvecklat specifikt för att behandla kronisk migrän

Ingen annan migränsjukdom är lika komplex eller förödande för en patients livskvalité som kronisk migrän.^{BUS17, ADA15, BUS18, BUS10}

BOTOX^® effekt har bevisats i långtids- och observationsstudier.^{BUS10, AUR11, BLU18, BYU17, NEG16, KHA15, AIC 16, STA17, KOL16, VIK16}

Etablerad säkerhets- och tolerabilitetsprofil från 30 år av BOTOX^®-användning för en rad tillstånd.^{AUR11, BLU18, BOT}

Administrerad dos var 12:e vecka enligt PREEMPT injektionsparadigm.^{BOT, BLU10, BLU17}

Klinisk effekt och säkerhet

BOTOX^® är det enda läkemedlet som är specifikt godkänt för behandling av kronisk migrän ^{BLU10, DOD10, AUR11, LIP16, SIL15}

Statistiskt signifikant färre huvudvärksdagar jämfört med placebo(p<0.001)^BOT

Förändring från baslinjen av genomsnittligt antal huvudvärksdagar vecka 24: BOTOX^® -8.4 dagar vs. placebo -6.6 dagar

Statistiskt signifikant förbättring av livskvalitet jämfört med placebo(p<0,001)^BOT

Förändring från baslinjen i totalpoäng enligt Headache Impact Test, HIT-6 vecka 24: BOTOX^® -4,8 jämfört med placebo -2,4

Tre behandlingscykler kan behövas för att utvärdera det kliniska resultatet^SIL15

Effekten av BOTOX^® byggs upp gradvis. Effekten av en BOTOX^®-behandling sitter i cirka tre månader. Behandling måste därför i regel upprepas var tredje månad.^BOT

Behandling med BOTOX^® kan lindra kronisk migrän

Verkningsmekanismen för BOTOX^® vid kronisk migrän inte helt klarlagd. Preklinisk forskning indikerar att BOTOX^® kan blockera frisättningen av transmittorsubstanser som är förknippade med smärta. Detta kan hämma perifer sensitisering, och eventuellt medföra att även central sensibilisering hämmas. ^BOT

Informationsfilm: Kronisk migrän

Injektionsparadigmet är specifikt utformat för behandling av kronisk migrän, med rekommenderat 12 veckors behandlingsintervall

Behandling med BOTOX^®

Erbjud din patient HIT6 migräntestet, för att underlätta utvärderingen av BOTOX^®-behandlingen.

Migräntest till patient

Kronisk migrän

Mer material och fakta om kronisk migrän att erbjuda patienten finns på www.kroniskmigran.se.

Kronisk Migrän

Läs mer om ämnet i dessa relaterade nyheter

Kronisk migrän 17-12-2020

Så påverkades huvudvärksvården i Norge och Danmark under pandemins första fas

Coronapandemin ledde till nya arbetssätt. Hur påverkades huvudvärksvården på sjukhus i Skandinavien under pandemins första fas? En ny studie från Danmark och Norge ger oss insikter.

Kronisk migrän 28-10-2020

Ny studie: Samhället vinner på att behandla fler med BOTOX^® (botulinum toxin typ A) vid...

Första hälsoekonomiska studien i sitt slag i Norden som visar på den kostnadsbesparande effekten av att behandla med BOTOX® vid kronisk migrän är nu publicerad. Det finns tre viktiga slutsatser från studien.

Referenser

[BOT] - BOTOX^® Summary or Product Characteristics.

[WHO] - The global burden of disease: 2004 update. Available at: http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/2004_report_update/en/. Accessed October 2018.

[BUS17] - Buse DC, et al. Presented at the American Headache Society Annual Scientific Meeting

[ADA15] - Adam AM, et al. Cephalalgia. 2015;35(7):563-578.

[BUS18] - Buse DC, et al. Headache. 2018;58(4):512-524.

[BUS10] - Buse DC, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2010; 81: 428-432.

[AUR11] - Aurora SK, et al. Headache 2011 ; 51: 1358–1373.

[BLU18] - Blumenfeld AM, et al. J Headache Pain. 2018;19(1):13.

[BYU17] - Byun Jl, et al. J Clin Neurol. 2017;13(1)-98-100.

[NEG16] - Negro A, et al. J Headache Pain. 2016;17:1.

[KHA15] - Khalil M, et al. International Headache Congress (IHC) 2015, 14-17 May; Valencia, Spain. Poster.

[AIC16] - Aicua-Rapun I, et al. J Headache Pain. 2016;17:112.

[STA17] - Stark C, et al. The Australian and New Zealand Association of Neurologists Annual Scientific Meeting (ANZAN ASM) 2017, 9-12 May; Gold Coast, Queensland, Australia.

[KOL16] - Kollewe K, et al. J Neural Transm. 2016;123(5):533-540.

[VIK16] - Vikelis M, et al. J Headache Pain. 2016;17(1):84.

[BLU10] - Blumenfeld AM, et al. Headache 2010; 50: 1406–1418.

[BLU17] - Blumenfeld AM, et al. Headache. 2018;57(5):766-777.

[DOD10] - Dodick OW, et al. Headache 2010; 50: 921-936.

[LIP16] - Lipton RB, et al. Cephalalgia 2016: 0333102416652092.

[SIL15] - Silberstein SD, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2015; 86: 996–1001.

† - Öppen, multicenter-, singelarmstudie med vuxna CM-patienter som behandlats med 155 U BOTOX^® var 12: e vecka med hjälp av ett fast injektionsparadigm med fixed-site, fixed-dose.

1 - Blumenfeld AM, et al. The European Headache and Migraine Trust (EHMTIC) 2016; 15–18 September 2016; Glasgow, UK.

Stäng

Kronisk migrän och huvudvärk varje dag

BOTOX® indikation

BOTOX® och injektionsparadigmet PREEMPT är utvecklat specifikt för att behandla kronisk migrän