Jag är läkare, sjuksköterska, farmaceut eller motsvarande och söker
medicinsk information om botox®
Letar du efter
behandlingsinformation om botox®
för dina patienter
Jag är läkare, sjuksköterska, farmaceut eller motsvarande och söker
Information om botulinumtoxin för kosmetisk användning
Behandling med VISTABEL® botulinumtoxin ger långtidsverkande förbättring av ansiktsrynkor och åldersrelaterade linjer i ansiktet.
VISTABEL® är BOTOX® för kosmetiskt bruk i Norden.
För att reducera rynkor och linjer som naturligt uppstår i ansiktet används VISTABEL® vid tre godkända indikationer:
VISTABEL® används när ansiktsrynkornas omfattning har en betydande psykologisk påverkan på vuxna patienter.VIS
Med lång närvaro på marknaden har Allergans botulinumtoxin typ A använts i över 25 år och är ett väl beprövat läkemedel.
Över 25 år sedan första godkännandetDOF0423
Godkänd för 30 indikationerDOF0572 i 97 länder världen överDOF0721
Mer än 3 600 publikationer och över 150 kliniska studierDOF0721
Säkerhets- och effektprofil grundad på 88 randomiserade kliniska studierDOF0721
Skräddarsydd tillverkningsprocess säkerställer produkt av hög kvalitétDOF0179,BRM14
Cirka 80 miljoner injektionsflaskor producerade i världen sedan 1990DOF0721
Det mest sålda botulinumtoxinet i världenDOF0827 har använts i över 25 år.DOF0423
Många år av kliniska studiedata och observationsdata (RWD).CAR15
Behandla alla tre indikationsområdena samtidigt med rekommenderad dos av VISTABEL® för att uppnå förbättrad behandlingsfrekvens, varaktighet och tillfredställelse hos patient. DEB18, FAG 17, VIS
Botulinumtoxin-enheter är inte utbytbara från en produkt till en annan. Rekommenderade doser i Allergan-enheter skiljer sig från andra botulinumtoxin-produkter.VIS
Det finns ingen klinisk data för patienter under 18 år. Det finns begränsade data från kliniska fas III-studier med VISTABEL® till patienter över 65 år. Ingen speciell dosjustering är dock nödvändig för användning hos äldre.VIS
VISTABEL® får enbart lösas i steril, fysiologisk natriumkloridlösning utan konserveringsmedel (natriumklorid 0,9 % injektionsvätska). I enlighet med spädningstabellen nedan, ska den angivna mängden av steril normal saltlösning utan konserveringsmedel (0,9 % natriumkloridlösning för injektion) dras upp i en injektionsspruta för att erhålla en färdigberedd lösning med koncentrationen 4 enheter/0,1 m.
Injektionsflaskans storlek | Mängd tillsatt spädningsvätska (steril normal saltlösning utan konserveringsmedel [0,9 % natriumkloridlösning för injektion]) | Resulterande dos (enheter per 0,1 ml) |
---|---|---|
50 enheter | 1,25 ml | 4,0 enheter |
100 enheter | 2,5 ml | 4,0 enheter |
Rekommenderad injektionsvolym för varje injektion i muskulatur är 0,1 ml. VIS
Specifik dosering är rekommenderad för att uppnå optimalt resultat hos patient. VIS, SOL16, BEE11, LOW05 Samtidig behandling ges enligt:
64 enheter = 20 enheter för glabellavecka + 24 enheter för kråksparkar + 20 enheter för pannrynkor VIS
VISTABEL® kan användas som monoterapi för respektive indikationsområde. Målet med samtidiga injektionsbehandlingar med VISTABEL® är att uppnå ett balanserat och naturligt ansiktsuttryck.LOR13 Patienter har rapporterat att de kände sig bättre gällande sina rynkor efter behandling med VISTABEL®.FAG17, DEB18
Den förväntade farmakologiska effekten av botulinumtoxin är lokal muskelsvaghet. Som kan förväntas vid alla typer av injektioner kan själva sticket medföra smärta/en brännande eller stickande känsla, svullnad och/eller blåmärken. Patienten behöver inte förbereda sig för att stanna på kliniken över dagen. I allmänhet uppträder biverkningar inom de första dagarna efter en injektion och är av övergående art.VIS
Klinisk effekt visar sig inom 2-4 dagar, med maximal effekt inom 5-6 veckor efter injektionen.
VISTABEL® injiceras lokalt i mycket små doser, därför är risken för att VISTABEL® ska sprida sig till andra delar av kroppen mycket liten. Dessutom försvinner effekten av VISTABEL® från kroppen helt och återgång till normal impulsöverföring sker vanligen inom 12 veckor efter injektionen när nervterminalerna återigen får kontakt med muskeländplattorna. VIS
Biverkningar av substansen och behandlingsrelaterade biverkningar är lika mellan VISTABEL®-behandlingsområdenSOL16
Inga allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar har rapporterats, och inga avbrott av behandling på grund av biverkan har rapporterats
Ögonlocksptos, ögonlocksödem och ögonbrynsptos är sällsynt vid samtidig behandling av de tre indikationsområdena med VISTABEL®.FAG17, DEB18
Biverkan | Incidens i studie 142 FAG17 | Incidens i studie 143 DEB18 | |||
---|---|---|---|---|---|
VISTABEL 40 U (n=374) | PLACEBO (n=100) | VISTABEL 64 U (n=746) | VISTABEL 40 U (n=318) | PLACEBO (n=156) | |
Ögonlocksptos | 2.7% | 0% | 0.9% | 1.6% | 0.6% |
Ögonlocksödem | 1.6% | 0% | 0.1% | 1.3% | 0% |
Ögonbrynsptos | 4.3% | 0% | 1.2% | 1.9% | 0% |
Tabell anpassad från Faigen, et al. Dermatol Surg. 2017;43:S274-284 and De Boulle et al. Dermatol Surg 2018;00:1–12.
Om det inte skett betydande förbättring jämfört med utgångsläget en månad efter injektionen, bör följande åtgärder vidtagas:
Om inga oönskade sekundära effekter av den första behandlingsomgången uppstod kan en andra behandlingsomgång inledas. Det ska vara minst tre månaders mellanrum mellan de två behandlingsomgångarna. VIS