Jag är läkare, sjuksköterska, farmaceut eller motsvarande och söker medicinsk information om BOTOX®
Gå vidareBOTOX® är ett läkemedel inom klassen botulinumtoxin typ A. BOTOX® är godkänt av läkemedelsverket och används som behandling mot flera symtom och sjukdomar, däribland kronisk migrän.BOT
Genom att många människor behandlas med ett läkemedel byggs erfarenhet om hur effektivt, men också säkert, ett läkemedel är. BOTOX® är det mest använda botulinumtoxinet i världen. I mars 2019 firades en milstolpe då den hundra miljonte flaskan BOTOX® tillverkades.1
Definitiv effekt och säkerhet vid behandling med BOTOX® hos barn och ungdomar har inte fastställts, utöver de åldrar som anges för de aktuella indikationerna i tabellen här nedanför.BOT
Blefarospasm/hemifacial spasm | 12 år |
Cervikal dystoni | 12 år |
Fokal spasticitet i samband med cerebral pares | 2 år |
Spasticitet i övre och nedre extremiteten i samband med stroke | 18 år |
Kronisk migrän | 18 år |
Överaktiv blåsa (OAB) och neurogenöveraktiv detrusor (NDO) | 18 år |
Primär hyperhidros i axillerna | 12 år (begränsad erfarenhet hos ungdomar mellan 12 och 17 år) |
Då tillräcklig data saknas återfinns ingen rekommendation av behandling vid graviditet i produktresumén för BOTOX®. Samma sak gäller ammande kvinnor. BOTOX® rekommenderas heller inte till kvinnor i fertil ålder (som inte använder preventivmedel) om det inte bedöms som medicinskt befogat.BOT
Alla läkemedel kan föranleda biverkningar, så också BOTOX®. Till skillnad från mediciner som tas i tablettform verkar BOTOX® i huvudsak lokalt kring injektionsstället och inte i hela kroppen. Detta påverkar säkerhetsprofilen.
För de allra flesta kan behandlingen löpa på utan besvärande biverkningar. Frekvensen för behandlingsavbrott till följd av biverkningar i de fas 3-prövningar som låg till grund för marknadsgodkännande var 3,8 procent för BOTOX® jämfört med 1,2 procent för placebo.
Hur vanligt förekommande en biverkan bedöms vara kategoriseras på följande sätt. Se tabellen nedan.
Mycket vanliga | förekommer hos fler än 1 av 10 användare |
Vanliga | förekommer hos 1 till 10 av 100 användare |
Mindre vanliga | förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare |
Sällsynta | förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare |
Mycket sällsynta | förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare |
Generellt uppträder biverkningar inom de första dagarna efter BOTOX®-injektionen. De sitter vanligtvis i endast en kort tid men kan kvarstå i flera månader och i sällsynta fall längre.
Biverkningarna beror till viss del var på kroppen injektionerna görs och för vilken sjukdom eller symtom som behandlingen ges. Som vid all injektionsbehandling kan lokal smärta, inflammation, parestesi, hypoestesi, ömhet, svullnad/ödem, erytem, lokal infektion, blödning och/eller blåmärken uppstå efter injektionen. Smärta och/eller oro förenad med nålsticket kan resultera i vasovagal respons, inklusive övergående symtomatisk hypertoni och synkope. Feber och influensaliknande symptom har även rapporterats efter injektioner av botulinumtoxin.
För fullständig säkerhetsprofil, se BOTOX® produktresumé på fass.se.
- svårigheter att andas, svälja eller tala
- nässelutslag, svullnad inklusive svullnad i ansikte eller hals, väsande andning, svimningskänsla och andningssvårigheter (kan vara symtom på allvarlig allergisk reaktion)BOT.